CCIT測試服務 包裝檢測儀

簡要描述：CCIT測試服務：真空質(zhì)量提取法（Mass）是目前*的檢漏技術之一，其基本原理遵循質(zhì)量守恒定律，將樣品放置在真空測試腔體內(nèi)，在絕壓條件下檢測樣品的質(zhì)量流量 （μg/min）變化來定量反應包裝泄漏情況。

所屬分類：CCIT測試服務

產(chǎn)品時間：2024-10-15

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上海奇宜實驗室簡介：

上海奇宜CCIT 實驗室 于 2019年5月份在上海成立，對外提供無菌容器密閉完整性（CCI）測試服務，協(xié)助用戶用于無菌藥品審報過程及穩(wěn)定性階段中有關CCIT驗證的技術要求提供可靠、完整的數(shù)據(jù)支持。節(jié)約采購檢測設備產(chǎn)生的大量成本和時間。

CCIT測試服務方法介紹：

  真空質(zhì)量提取法（Mass）是目前*的檢漏技術之一，其基本原理遵循質(zhì)量守恒定律，將樣品放置在真空測試腔體內(nèi)，在絕壓條件下檢測樣品的質(zhì)量流量 （μg/min）變化來定量反應包裝泄漏情況。

方法遵循 USP 1207技術要求及ASTM F3287-17測試標準。

符合 FDA、GMP及CDE關于CCIT法規(guī)要求。

測試服務周期：6-8周

高泄漏測試標準：≥1μm

CCIT測試服務適用范圍：西林瓶粉針凍干水針、安瓿瓶、預灌封注射器、輸液瓶、輸液袋、雙腔袋等包裝形式。

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